Le Good Clinical Practice e il Ruolo/Responsabilità dello Sperimentatore
Good Clinical practice (GCP) Le GCP sono linee guida predisposte nel 1995 dalla International Conference on Harmonisation (ICH) e approvate dalla European Medicines Agency (EMA) nel 1996 (1). La nascita delle GCP origina dalla necessità di regolamentare la conduzione delle sperimentazioni cliniche proprio per evitare il ripetersi di episodi drammatici…
